苏志国建议,国家、企业、科研单位等宜建立创新联盟,从国家层面鼓励新药创制,鼓励新抗体的研制,并重视知识产权,尽快实现细胞株、装备、消耗材料等内容的研发,以实现技术国产化,起到可以支撑的技术平台作用。
Raindrop 直径2㎜、厚度32μm,其成分是含80%水分的水凝胶,类似于一个微小的隐形眼镜,且含水量和屈光性都与角膜相似。Raindrop可以有效重塑角膜曲率,来提高老花眼患者(+1.00 D to -0.50 D)的近视。
该装置由硅树脂、牛胶原蛋白和鲨鱼软骨组成,将其放置于溃疡之处,能为新皮肤和组织的再生提供新的环境,从而促进伤口的愈合。不过这一反常规的减肥设备争议颇大,美国多名医生欲联名起诉FDA。另外从创业环境来看,项目更多围绕重度+垂直的领域深挖,走的是深入医疗机构路线2016上半年FDA批准多款首个数字健康产品 2016-07-25 06:00 · wenmingw 自FDA 2013年9月正式公告(Mobile Medical Application Final Guidance)最终版后,便一直如监管医疗设备一样监管数字健康产品。不过在今年2月份,BioGaming 出现短暂的网站关闭,发送到公司的邮件也被返回,目前网站恢复运营。
Trak的设备旨在打破传统男性生育能力测试的尴尬和不方便,使用在特别设计的墨盒里的离心机来分离精子细胞。5、MoMeKardia 是美国马萨诸塞州InfoBionic公司开发的远程患者监测系统,用于监测患者心电图、呼吸和运动来诊断心律失常。结果却失败了,还在进一步探索中。
真想问一句,是什么勇气认为他能比GSK做的好呢,2013年的重创还不够吗?再说杜氏肌营养不良症研究领域目前正处于一个低迷的状态。结果两个试验ALKS5461均未能比安慰剂组改善抑郁症状。当时因为对免疫疗法开发经验不足,在2008年中期分析显示OS无区别后,辉瑞放弃了Tremelimumab。公司表示,预计会在30天内收到正式的临床暂停通知。
2016年上半年十大悲剧药 2016-07-09 06:00 · wenmingw 有的药物,历经千辛万苦好不容易获得了FDA的提前上市申请/批准,却因突发性的副作用被打入冷宫。这个试验就这样失败了。
大约每3500-5000男性儿童就有1个儿童患Duchenne,这是一种最常见的致命遗传性疾病,目前尚没有 FDA 批准的针对此病的治疗药。而6月28日,Regulus Therapeutics却宣布接到美国FDA的口头通知,RG-101治疗慢性丙肝(HCV)的IND研究已被临床搁置。共有800例抑郁患者参与研究,且对目前的标准治疗没有响应。Rintega属于一类通过刺激免疫系统来识别并攻击癌的新型药物。
丙肝这块肥肉真不好啃。而裁员人数至100人,占其员工总数的58%,同时还宣布终止BRAVURA (III期,复发性iNHL)和CONTEMPO (Ib/II期,滤泡性淋巴瘤)研究。2.AstraZeneca-ZS-9/Tremelimumab阿斯利康宣布其CTLA4抗体Tremelimumab治疗间皮瘤临床II期试验失利。而基因敲除实验显示失去kappa亚型的动物对压力不敏感,所以这个复方作为一个新型抗抑郁药物开发是有很坚实理论基础的。
RG-101的抗病毒机制主要为:通过抑制microRNAs小分子的表达,降低病毒基因表达水平,从而降低患者体内丙肝病毒量。FDA 告知该公司这一消息后,该公司股价大幅下跌,FDA 表示 Translarna (ataluren)的资料完成的不够充分,尚不能对其进行实质性审评。
几个已经发表的免疫浸润T细胞和间皮瘤预后关系研究结论矛盾,所以间皮瘤是否有足够免疫原性而对CTLA4抗体应答原来就存有疑问。ALKS5461是丁丙诺啡(Buprenorphine)和Samidorphan的复方组合。
这种药物,被我们定义为悲剧药。结果ASCO2016大会上Rova T的生存期数据,总应答率只有18%,中位OS仅为5.8个月,只比SCLC的标准治疗方案多了1个月,还不如百时美施贵宝I-O组合Opdivo+Yervoy的7.7个月。Tremelimumab在相关动物模型显示了一定疗效,但并未转化成病人疗效。具体实验数据没有公布,阿斯利康股票下滑2.4%很多国家都在大力支持和促进生物产业的发展,并将发展生物产业视为战略性举措。他认为,生物产业所涵盖的生物医药、生物医学工程、生物农业、生物能源、生物环保、生物制造、生物服务等产业领域,日益展现出旺盛的生命力。
十三五规划也提出,加快突破包括生物医药在内的一批核心技术。陈竺指出,《十二五国家战略性新兴产业发展规划》强调要着力构建生物产业体系,明确提出了到2020年把生物产业发展成为国民经济支柱产业的发展目标。
中国生物产业的发展,已经具备良好的发展环境和政策条件,已经进入发展的快车道。2016年7月5日,第九届中国生物产业大会在武汉召开,全国人大常委会副委员长、农工党中央主席、中国红十字会会长陈竺在开幕式上表示,目前,中国的生物产业已经进入发展的快车道,期待将来在中国的生物产业界,涌现出华为式的国际领军企业。
陈竺:希望中国生物产业出现华为式企业 2016-07-08 06:00 · wenmingw 陈竺认为,中国生物产业的发展,已经具备良好的发展环境和政策条件,已进入发展的快车道。陈竺表示,生命科学与生物技术的新突破不断涌现,并加速向医药、农业、能源、材料、制造等众多领域广泛渗透,且有多项突破正在积累未来质的飞跃。
陈竺表示,希望通过产业大会,发现、展示、推出一批具有创新能力和国际竞争力的优秀企业,在创新驱动发展战略的实施中,让企业去唱主角,同时帮助他们有效对接一带一路建设、长江经济带发展等国家重大规划,尽快提升中国生物产业领域企业的整体实力和竞争力。他希望,争取在不远的将来,在这个领域也能涌现出像华为那样的国际领军企业中国生物产业的发展,已经具备良好的发展环境和政策条件,已经进入发展的快车道。他认为,生物产业所涵盖的生物医药、生物医学工程、生物农业、生物能源、生物环保、生物制造、生物服务等产业领域,日益展现出旺盛的生命力。
陈竺表示,希望通过产业大会,发现、展示、推出一批具有创新能力和国际竞争力的优秀企业,在创新驱动发展战略的实施中,让企业去唱主角,同时帮助他们有效对接一带一路建设、长江经济带发展等国家重大规划,尽快提升中国生物产业领域企业的整体实力和竞争力。他希望,争取在不远的将来,在这个领域也能涌现出像华为那样的国际领军企业。
陈竺:希望中国生物产业出现华为式企业 2016-07-08 06:00 · wenmingw 陈竺认为,中国生物产业的发展,已经具备良好的发展环境和政策条件,已进入发展的快车道。很多国家都在大力支持和促进生物产业的发展,并将发展生物产业视为战略性举措。
十三五规划也提出,加快突破包括生物医药在内的一批核心技术。2016年7月5日,第九届中国生物产业大会在武汉召开,全国人大常委会副委员长、农工党中央主席、中国红十字会会长陈竺在开幕式上表示,目前,中国的生物产业已经进入发展的快车道,期待将来在中国的生物产业界,涌现出华为式的国际领军企业。
陈竺表示,生命科学与生物技术的新突破不断涌现,并加速向医药、农业、能源、材料、制造等众多领域广泛渗透,且有多项突破正在积累未来质的飞跃。陈竺指出,《十二五国家战略性新兴产业发展规划》强调要着力构建生物产业体系,明确提出了到2020年把生物产业发展成为国民经济支柱产业的发展目标正因为有人工合成胰岛素的教训,专家们借此次会议强烈呼吁,我国的多肽和蛋白质药物发展不能错失良机。它们与传统的化学药物相比,最大的特点是活性和安全性高、特异性强、成药性好。
因此,这类药针对癌症、心血管疾病、免疫相关疾病、代谢类疾病、传染性疾病具有很好的适用性。另一方面,专家也呼吁企业重视多肽和蛋白质药物开发,加强产学研合作,通过高校与企业的大力合作,提升我国创新多肽药物研发的国际竞争力,推进多肽行业的快速发展。
多肽药物与蛋白质药物相近,都是由氨基酸构成,区别在于氨基酸数量和空间结构。中国药科大学徐寒梅教授告诉记者,在生物制药领域,绝大多数药企还是偏重于开发抗体、疫苗类药物,而成药性更强、研发周期相对较短的多肽类药物反而被忽视。
而多肽和蛋白质药物由氨基酸组成,药物代谢产物也是氨基酸,而氨基酸是人体必需的元素。中国药科大学徐寒梅教授介绍说,因此多肽药物的毒性小,安全性高。
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